青海新聞網·大美青海客戶端訊（記者 崔永燾 報道）12月11日，記者從青海省市場監督管理局獲悉：為進一步規范青海省醫療器械廣告的發布行為，保護消費者的合法權益，并促進廣告業的健康發展，青海省市場監督管理局結合本省醫療器械廣告審查工作的實際情況，依據《中華人民共和國廣告法》以及《藥品、醫療器械、保健食品、特殊醫學用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》等相關法律法規，發布了醫療器械廣告行政指導書，提出以下行政指導意見：

　　一、要堅持正確導向，以健康的表現形式表達廣告內容，不得發布違背社會公序良俗、宣揚消極負面能量的廣告，恪守法律底線和道德底線。

　　二、醫療器械廣告應當真實、合法，不得含有虛假或者引人誤解的內容。廣告主應當對廣告內容的真實性和合法性負責。

　　三、醫療器械廣告以藥品監督管理部門批準的注冊證書或者備案憑證、注冊或者備案的產品說明書內容為準，不得擅自變更涉及醫療器械名稱、適用范圍、作用機理或者結構及組成等內容。

　　四、發布醫療器械廣告，應當在發布前依法向廣告審查機關提出廣告審查申請，并嚴格按照審查通過的內容發布，不得進行剪輯、拼接、修改。已經審查通過的廣告內容需要改動的，應當重新申請廣告審查。

　　五、醫療器械注冊證明文件、備案憑證或者生產許可文件被撤銷、注銷的，不得繼續發布審查批準的廣告，并應當主動申請注銷醫療器械廣告批準文號。

　　六、醫療器械廣告中依法應當顯著標明的內容，其字體和顏色必須清晰可見、易于辨認，在視頻廣告中應當持續顯示。

　　七、醫療器械廣告應當具有可識別性。通過大眾傳播媒介發布的廣告應當顯著標明“廣告”，與其他非廣告信息相區別，不得使消費者產生誤解。

　　八、禁止以介紹健康、養生知識等形式，變相發布醫療器械廣告。

　　九、醫療器械廣告不得使用科研單位、學術機構、行業協會或者專家、學者、醫師、藥師、臨床營養師、患者等的名義或者形象作推薦、證明。

　　十、醫療器械廣告不得含有表示功效、安全性的斷言或者保證。不得含有宣傳治愈率、有效率的內容。

　　十一、隱瞞真實情況或者提供虛假材料申請廣告審查的，予以警告，一年內不受理其廣告審查申請；未經審查發布醫療器械廣告的，產品注冊證明文件、備案憑證被撤銷、注銷后仍繼續發布審查批準的廣告、拒不申請注銷廣告批準文號的，最高可處廣告費用五倍或一百萬元的罰款，并吊銷營業執照，一年內不受理其廣告審查申請；發布虛假廣告的，最高可處廣告費用十倍或兩百萬元的罰款，并吊銷營業執照，一年內不受理其廣告審查申請。

　　省市場監管局要求全省各醫療器械注冊生產經營企業要認真對照本《行政指導書》的要求，進一步規范自身廣告行為，加強行業自律，開展自查自糾，主動接受社會監督。