青海新聞網(wǎng)·江源新聞客戶端訊(記者 李娜 報道)為深入貫徹落實藥品安全信用監(jiān)管體系建設要求,青海省藥品監(jiān)督管理局積極推行藥品安全信用分級分類管理,通過完善制度、加強培訓、系統(tǒng)建設等舉措,初步構(gòu)建了“守信激勵、失信懲戒”的監(jiān)管格局,取得階段性成效。
建章立制,夯實信用監(jiān)管基礎
省藥品監(jiān)管局在充分調(diào)研的基礎上,結(jié)合本省實際,制定印發(fā)《青海省藥品安全信用分級分類管理辦法(試行)》,從藥品信用信息歸集、分類標準、分類監(jiān)管、分類應用等方面,對藥品安全信用風險分類監(jiān)管的具體要求作出明確規(guī)定。對省內(nèi)藥品企業(yè)實行信用風險分類監(jiān)管,實現(xiàn)對監(jiān)管對象精準畫像、對監(jiān)管資源精準配置、對違法主體精準懲治、對信用風險精準防控的目標。結(jié)合日常監(jiān)督檢查、專項檢查、審評監(jiān)測等多維度綜合評估藥品生產(chǎn)企業(yè)信用風險情況,每年定期組織開展信用等級評定工作,對參與評定的藥品生產(chǎn)企業(yè)按照四個類別進行劃分,對企業(yè)實行差異化監(jiān)管措施。
加強培訓,提高信用監(jiān)管能力
為提升全省藥品監(jiān)管隊伍信用監(jiān)管能力水平,省藥品監(jiān)管局分層次、分批次組織開展了藥品信用監(jiān)管專題培訓,圍繞信用信息歸集、信用等級評定、聯(lián)合獎懲機制等關(guān)鍵環(huán)節(jié)進行實操培訓,深入講解信用監(jiān)管平臺操作流程和數(shù)據(jù)錄入規(guī)范,確保參訓人員“懂政策、會操作、能應用”。
系統(tǒng)推進,提升智慧監(jiān)管效能
通過日常監(jiān)督檢查、審批部門推送數(shù)據(jù)與藥品智慧監(jiān)管平臺中日常監(jiān)管主體數(shù)據(jù)比對,摸清監(jiān)管對象底數(shù),建立完善藥品經(jīng)營企業(yè)信用監(jiān)管檔案,應用藥品智慧監(jiān)管平臺及時歸集日常監(jiān)管、專項檢查、投訴舉報、監(jiān)督抽檢等違法違規(guī)記分數(shù)據(jù),為年底信用分級分類奠定基礎,提供有力支撐。以信息公開提升誠信經(jīng)營意識。及時歸集評定轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)的信用信息,確保數(shù)據(jù)真實、完整、可追溯,充分發(fā)揮藥品經(jīng)營企業(yè)信用監(jiān)管在其他領(lǐng)域的有效應用,加強部門聯(lián)動,聯(lián)合公安、醫(yī)保等部門實施聯(lián)合懲戒,監(jiān)督藥品經(jīng)營企業(yè)誠信合規(guī)開展生產(chǎn)經(jīng)營活動,提升藥品質(zhì)量安全。