青海新聞網(wǎng)·江源新聞客戶端訊(記者 李娜 報(bào)道)為深入貫徹落實(shí)藥品安全信用監(jiān)管體系建設(shè)要求,青海省藥品監(jiān)督管理局積極推行藥品安全信用分級(jí)分類管理,通過(guò)完善制度、加強(qiáng)培訓(xùn)、系統(tǒng)建設(shè)等舉措,初步構(gòu)建了“守信激勵(lì)、失信懲戒”的監(jiān)管格局,取得階段性成效。
建章立制,夯實(shí)信用監(jiān)管基礎(chǔ)
省藥品監(jiān)管局在充分調(diào)研的基礎(chǔ)上,結(jié)合本省實(shí)際,制定印發(fā)《青海省藥品安全信用分級(jí)分類管理辦法(試行)》,從藥品信用信息歸集、分類標(biāo)準(zhǔn)、分類監(jiān)管、分類應(yīng)用等方面,對(duì)藥品安全信用風(fēng)險(xiǎn)分類監(jiān)管的具體要求作出明確規(guī)定。對(duì)省內(nèi)藥品企業(yè)實(shí)行信用風(fēng)險(xiǎn)分類監(jiān)管,實(shí)現(xiàn)對(duì)監(jiān)管對(duì)象精準(zhǔn)畫像、對(duì)監(jiān)管資源精準(zhǔn)配置、對(duì)違法主體精準(zhǔn)懲治、對(duì)信用風(fēng)險(xiǎn)精準(zhǔn)防控的目標(biāo)。結(jié)合日常監(jiān)督檢查、專項(xiàng)檢查、審評(píng)監(jiān)測(cè)等多維度綜合評(píng)估藥品生產(chǎn)企業(yè)信用風(fēng)險(xiǎn)情況,每年定期組織開(kāi)展信用等級(jí)評(píng)定工作,對(duì)參與評(píng)定的藥品生產(chǎn)企業(yè)按照四個(gè)類別進(jìn)行劃分,對(duì)企業(yè)實(shí)行差異化監(jiān)管措施。
加強(qiáng)培訓(xùn),提高信用監(jiān)管能力
為提升全省藥品監(jiān)管隊(duì)伍信用監(jiān)管能力水平,省藥品監(jiān)管局分層次、分批次組織開(kāi)展了藥品信用監(jiān)管專題培訓(xùn),圍繞信用信息歸集、信用等級(jí)評(píng)定、聯(lián)合獎(jiǎng)懲機(jī)制等關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行實(shí)操培訓(xùn),深入講解信用監(jiān)管平臺(tái)操作流程和數(shù)據(jù)錄入規(guī)范,確保參訓(xùn)人員“懂政策、會(huì)操作、能應(yīng)用”。
系統(tǒng)推進(jìn),提升智慧監(jiān)管效能
通過(guò)日常監(jiān)督檢查、審批部門推送數(shù)據(jù)與藥品智慧監(jiān)管平臺(tái)中日常監(jiān)管主體數(shù)據(jù)比對(duì),摸清監(jiān)管對(duì)象底數(shù),建立完善藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)信用監(jiān)管檔案,應(yīng)用藥品智慧監(jiān)管平臺(tái)及時(shí)歸集日常監(jiān)管、專項(xiàng)檢查、投訴舉報(bào)、監(jiān)督抽檢等違法違規(guī)記分?jǐn)?shù)據(jù),為年底信用分級(jí)分類奠定基礎(chǔ),提供有力支撐。以信息公開(kāi)提升誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)意識(shí)。及時(shí)歸集評(píng)定轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的信用信息,確保數(shù)據(jù)真實(shí)、完整、可追溯,充分發(fā)揮藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)信用監(jiān)管在其他領(lǐng)域的有效應(yīng)用,加強(qiáng)部門聯(lián)動(dòng),聯(lián)合公安、醫(yī)保等部門實(shí)施聯(lián)合懲戒,監(jiān)督藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)誠(chéng)信合規(guī)開(kāi)展生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),提升藥品質(zhì)量安全。